实验室CNAS认可申请常见问题

Question & Answer

1、提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？

答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。

2、实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？

答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。”请注意不是试运行6个月。

3、实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？

答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。

4、企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法，只有引用方法或部分引用其检测参数/项目，可以作为全部参数/项目申请认可吗？

答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。

对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。

5、实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？ 

答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。

6、检测项目能依据检定标准吗？能依据国外标准吗？校准项目能依据检测标准吗？

答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。

CNAS不接受检测项目依据检定规程进行检测，也不接受校准项目依据检测标准进行校准。国外标准只要含有检测方法，且实验室具备能力就可以申请认可。

当前，我国已有开展校准活动所依据的国家标准，是有效的校准方法。CNAS对实验室认可能力表述的要求可参见CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。

7、所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度？非申请项目呢？

答：对于溯源的要求在CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》与 CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。

对检测和校准实验室不确定度的要求可参见 CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。

CNAS 在评审时只关注申请认可和已获认可的项目，但对于实验室来说，如果非申请认可的项目也纳入满足 CNAS 要求的管理体系进行管理的话，实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。

想了解更多资讯~~

请关注【四川认我行认证服务集团】官方网站 www.rwxrz.com

24小时免费电话：400-804-9001